HealthTech

法律和监管

埃尔加商法与实务系列

编辑:Jelena Madir，全球疫苗免疫联盟总法律顾问，瑞士日内瓦

这本全面的书提供了一个详细的调查和实际检查在健康技术的法律和监管的广泛的主题。

主要特点包括:

•分析新出现的创新对医疗保健的可及性、效率和质量的影响及其对医疗保健提供者的影响
•检查医疗保健领域的人工智能、区块链和数字身份应用，以及相关的监管挑战
•指导处于不同增长阶段的医疗保健初创企业的财务需求，以及医疗技术市场中的各种合作和伙伴关系模式
•讨论影响健康技术行业的主要监管问题，从数据保护、公共采购和产品责任，到医疗设备监管、知识产权和广告。

健康科技:法律法规在医疗科技产业领域做出了重要贡献。这将是监管机构和研究人员寻求解决技术进步带来的挑战的宝贵资源。”
- Fatima Kanij，《法律语境

“提供健康相关的保健服务正在经历一场技术推动的消费者革命，而在这次罕见的大流行期间，这种革命变得更加复杂。”要想在这个不断变化却令人兴奋的数字时代中理解并茁壮成长，你需要知识、参考资料、指南和卓越计划。这本围绕数字健康技术的包大包小的主题集是一本必读的书，它可以帮助那些大胆、充满激情的个人和企业创建一个真正的北方，这些个人和企业将改变世界，并在我们提供和接受健康相关保健的方式上激发创新。”
——Samir Batra, BAHA Enterprises，美国

这本书是对文献的一次有价值和及时的补充，它考虑了在这个迅速发展的法律领域中执业或普遍感兴趣的人所面临的一些最紧迫的问题。新兴技术提供了前所未有的机会，可以改变医疗保健的提供方式，节省时间、金钱和资源，同时改善医疗保健和健康结果。但是，新的健康技术也带来了新的法律和监管挑战，如果我们要缓解关于数据隐私和所有权的基本社会担忧，我们必须努力应对这些挑战;避免使用中的任一种偏见;获得卫生保健的公平机会;以及如何在不损害终端用户安全的情况下进行创新。玛迪尔博士和她受人尊敬的撰稿人团队以权威和洞察力穿越了英国和世界各地。”
——Daniel Morris, Bevan Brittan LLP，英国

“从医疗设备到病人护理，从临床试验到病人权利，HealthTech提供了可能影响医疗技术实践的无数法律问题的全面核算。作者做了一份出色的工作，解释了人工智能和远程医疗保健的未来。如果你对医疗保健技术感兴趣，这本书就可能对你的组织产生影响的关键问题提供了极好的入门知识。”
——Charlotte Tschider，洛约拉大学法学院，美国

“随着数据驱动和创新的卫生技术将越来越多地决定综合卫生服务的性质，同时必然要求跨国合作，这本书是在现场:对卫生保健技术和监管框架中涉及当前和未来核心问题的关键使用案例进行了深刻的跨境分析。医疗行业所有有远见的人都必须阅读。”
——Fabian Raddatz，德国柏林工党

“这本书涵盖了与健康科技相关的广泛话题——从人工智能到数据保护，从区块链到医疗设备监管。它的愿景雄心勃勃，不回避仍处于变化状态的领域，评估HealthTech的机会，同时也以冷静的眼光看待挑战，如缓慢的采购流程和与传统系统的互操作性，这将得到任何在这个领域工作过的人的认可。它的广度和最新的内容将使其成为一本律师、学者、投资者、策略师、医疗保健提供商和供应商都可以随时阅读的书。这本书以金融科技为例贯穿始终——在一个高度监管的行业中，金融科技是一种近期的颠覆性技术，这是一个非常有价值的比较对象。最后，关于新兴市场的章节在全球大流行时期引起了特别的共鸣，全球医疗系统的相互联系从未像现在这样明显，而HealthTech工具(例如跟踪和跟踪应用程序)的价值已经在地方和全球范围内的疾病管理中显示出了巨大的重要性。”
——Louise Fullwood, Pinsent Masons LLP，英国