在药物发现和开发中实现概念证明
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在药物发现和开发中实现概念证明

竞争法在公共研究组织与行业之间的合作中的作用

9781785369384 爱德华·埃尔加出版社
丹麦哥本哈根大学海伦Yu
发布日期:2016 ISBN:978 1 78536 938 4 程度:288页
当前药物发现和开发过程的主要缺点之一是无法弥合早期发现与临床前研究之间的差距,以使创新超越发现阶段。本书研究了一种药物发现和开发模型,在该模型中,各自的学术界和工业专业知识都聚集在一起,将有前途的发现通过概念证明,提供了一种降低药物发现和开发过程的手段。

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当前药物发现和开发过程的主要缺点之一是无法弥合早期发现与临床前研究之间的差距,以使创新超越发现阶段。本书研究了一种药物发现和开发模型,在该模型中,各自的学术界和工业专业知识都聚集在一起,将有前途的发现通过概念证明,提供了一种降低药物发现和开发过程的手段。

专家Helen Yu通过分析知识产权法与竞争法的交集,探讨了综合药物发现,并讨论了利益相关者在公开资助的研究的有效翻译和商业化中的作用。考虑到与药物发现和开发相关的交易风险,本书提倡在评估行业和公共研究组织之间的合作伙伴关系时更加重视合同自由和经济效率。这本杰出的书通过提供基于研究的应用于药物发现和开发方面的工业合作的观点来弥合理论研究与法律实践之间的差距。

在药物发现和开发中获得概念证明具有国际吸引力,尤其是在积极参与药物发现和开发的国家中。组织和协会还将从基于研究的应用角度受益,该观点提倡将法律更加细微地应用于制药行业。
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‘药物发现和开发已成为一项复杂且昂贵的多机构承诺。制作综合创新模型工作需要竞争制度来满足药品研究的高度特定挑战。这本原始且精心研究的书籍迫使我们从根本上重新考虑竞争法在促进创新中的作用,这对于研发经理,监管者,从业者,卫生经济学家和法律学者来说都是必不可少的。
- 英国利兹大学格雷厄姆·杜特菲尔德(Graham Dutfield)

‘本书对竞争法在协作协议中的作用进行了深思熟虑,全面分析,导致药物发现和开发。它为辩论做出了重要的贡献,强烈建议。’
- 邓肯·马修斯(Duncan Matthews),英国伦敦皇后大学

内容
内容:致谢表案件表立法表第一部分I.药物发现与开发的景观1.简介2.制药行业和药物开发模型3.知识产权和竞争法在行业与综合药物发现组织之间的协作药物开发中ii。欧盟竞争法在综合药物发现模型中的分析和应用4.竞争法在综合药物发现模型中的应用:研发限制豁免法规5.竞争法在综合药物发现模型中的应用:技术转移阻止豁免法规第三部分。案例研究:行业与综合药物发现组织之间的协议6.综合药物发现组织与行业第四部分之间的协作协议分析。结论7.结论和意义参考书目指数


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