精装
HealthTech
法律法规
9781839104893 爱德华·埃尔加出版社
这本全面的书提供了医疗技术中广泛的法律和监管主题的详细调查和实践检查。
主要特点包括:
•分析新兴创新对医疗保健的可及性、效率和质量的影响及其对医疗保健提供者的影响
•检查医疗保健中的人工智能、区块链和数字身份应用，以及相关的监管挑战
•指导处于不同发展阶段的医疗初创企业的财务需求，以及医疗科技市场的各种合作和合作模式
•讨论影响健康科技行业的主要监管问题，从数据保护、公共采购和产品责任，到医疗设备、知识产权和广告的监管。
主要特点包括:
•分析新兴创新对医疗保健的可及性、效率和质量的影响及其对医疗保健提供者的影响
•检查医疗保健中的人工智能、区块链和数字身份应用，以及相关的监管挑战
•指导处于不同发展阶段的医疗初创企业的财务需求，以及医疗科技市场的各种合作和合作模式
•讨论影响健康科技行业的主要监管问题，从数据保护、公共采购和产品责任，到医疗设备、知识产权和广告的监管。
更多的信息
的一致好评
贡献者
内容
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这本全面的书提供了医疗技术中广泛的法律和监管主题的详细调查和实践检查。结合来自世界各地的领先医疗保健专家的见解，各章节首先研究了该领域的关键特征、用例和监管，然后转向尖端技术在医疗保健中的发展和潜在应用。这本书还讨论了建立和运营健康科技业务所涉及的主要问题，强调了这将在开发该行业未来所需的技术和技能集方面发挥的重要作用。
主要特点包括:
•分析新兴创新对医疗保健的可及性、效率和质量的影响及其对医疗保健提供者的影响
•检查医疗保健中的人工智能、区块链和数字身份应用，以及相关的监管挑战
•指导处于不同发展阶段的医疗初创企业的财务需求，以及医疗科技市场的各种合作和合作模式
•讨论影响健康科技行业的主要监管问题，从数据保护、公共采购和产品责任，到医疗设备、知识产权和广告的监管。
健康科技:法律和法规将是医疗保健和制药行业内部律师以及在这些领域执业的律师事务所工作的宝贵资源。它也将对教授或研究医疗保健法的学者和学生感兴趣。
主要特点包括:
•分析新兴创新对医疗保健的可及性、效率和质量的影响及其对医疗保健提供者的影响
•检查医疗保健中的人工智能、区块链和数字身份应用，以及相关的监管挑战
•指导处于不同发展阶段的医疗初创企业的财务需求，以及医疗科技市场的各种合作和合作模式
•讨论影响健康科技行业的主要监管问题，从数据保护、公共采购和产品责任，到医疗设备、知识产权和广告的监管。
健康科技:法律和法规将是医疗保健和制药行业内部律师以及在这些领域执业的律师事务所工作的宝贵资源。它也将对教授或研究医疗保健法的学者和学生感兴趣。
的一致好评
“健康科技:法律法规在医疗技术产业领域做出了重要贡献。对于希望应对技术进步带来的挑战的监管机构和研究人员来说，这将是一种宝贵的资源。”
——Fatima Kanij，《语境中的法律》
“提供健康护理的行为正在经历一场由技术推动的消费者革命，在这场罕见的大流行期间，这种革命更加复杂。”为了理解并在这个不断变化但令人兴奋的数字时代蓬勃发展，你需要知识、参考、指南和卓越计划。这本关于数字健康技术的包罗万象的主题的集合是必读的，可以帮助那些大胆热情的个人和企业创造一个真正的北方，这将改变世界，并激发我们提供和接受健康保健的创新方式。”
- Samir Batra, BAHA企业，美国
“这本书是对文献的有价值和及时的补充，它考虑了那些实践或通常对这一迅速发展的法律领域感兴趣的人所面临的一些最紧迫的问题。新兴技术为改变医疗保健的提供方式提供了前所未有的机会，节省了时间、金钱和资源，同时还改善了医疗保健和健康结果。但是，新的医疗技术也提出了新的法律和监管挑战，如果我们要减轻对数据隐私和所有权的基本社会担忧，我们就必须应对这些挑战;避免设计中的偏见;公平获得医疗保健;以及如何在不损害终端用户安全的情况下进行创新。Madir博士和她受人尊敬的贡献者团队以权威和洞察力穿越英国和国际景观。”
- Daniel Morris, Bevan Brittan LLP，英国
“从医疗设备到患者护理，从临床试验到患者权利，HealthTech提供了可能在实践中影响健康技术的无数法律问题的全面核算。”作者出色地解释了人工智能和远程医疗保健的未来。如果你对医疗保健技术感兴趣，这本书就可能影响你的组织的关键问题提供了一本极好的入门书。”
- Charlotte Tschider，洛约拉大学法学院，美国
“由于数据驱动和创新的卫生技术将越来越多地决定综合卫生服务的性质，同时必然需要跨国合作，这本书就在现场:对医疗技术的关键用例和涵盖当前和未来核心问题的监管框架进行了深刻的跨境分析。这是所有在医疗保健领域有远见卓识的人的必读之书。”
——Fabian Raddatz，德国柏林工党
“这本书涵盖了与健康科技相关的广泛主题——从人工智能到数据保护，从区块链到医疗设备监管。它的愿景雄心勃勃，不回避覆盖仍处于变化状态的领域，并评估健康科技的机会，同时也以冷静的眼光看待挑战，如缓慢的采购流程和与遗留系统的互操作性，这将得到任何在这一领域工作过的人的认可。它的广度和最新的内容将使它成为一本律师、学者、投资者、策略师、医疗保健提供商和供应商等人随时可用的书。本书以金融科技为例贯穿始终——作为高度监管领域的最新颠覆性技术，这是一个非常有价值的比较。最后，关于新兴市场的章节在全球大流行时期引起了特别的共鸣，全球医疗保健系统的相互联系从未如此明显，健康科技工具的价值(例如跟踪和跟踪应用程序)在本地和全球范围内的疾病管理中显示出巨大的意义。”
- Louise Fullwood, Pinsent Masons LLP，英国
——Fatima Kanij，《语境中的法律》
“提供健康护理的行为正在经历一场由技术推动的消费者革命，在这场罕见的大流行期间，这种革命更加复杂。”为了理解并在这个不断变化但令人兴奋的数字时代蓬勃发展，你需要知识、参考、指南和卓越计划。这本关于数字健康技术的包罗万象的主题的集合是必读的，可以帮助那些大胆热情的个人和企业创造一个真正的北方，这将改变世界，并激发我们提供和接受健康保健的创新方式。”
- Samir Batra, BAHA企业，美国
“这本书是对文献的有价值和及时的补充，它考虑了那些实践或通常对这一迅速发展的法律领域感兴趣的人所面临的一些最紧迫的问题。新兴技术为改变医疗保健的提供方式提供了前所未有的机会，节省了时间、金钱和资源，同时还改善了医疗保健和健康结果。但是，新的医疗技术也提出了新的法律和监管挑战，如果我们要减轻对数据隐私和所有权的基本社会担忧，我们就必须应对这些挑战;避免设计中的偏见;公平获得医疗保健;以及如何在不损害终端用户安全的情况下进行创新。Madir博士和她受人尊敬的贡献者团队以权威和洞察力穿越英国和国际景观。”
- Daniel Morris, Bevan Brittan LLP，英国
“从医疗设备到患者护理，从临床试验到患者权利，HealthTech提供了可能在实践中影响健康技术的无数法律问题的全面核算。”作者出色地解释了人工智能和远程医疗保健的未来。如果你对医疗保健技术感兴趣，这本书就可能影响你的组织的关键问题提供了一本极好的入门书。”
- Charlotte Tschider，洛约拉大学法学院，美国
“由于数据驱动和创新的卫生技术将越来越多地决定综合卫生服务的性质，同时必然需要跨国合作，这本书就在现场:对医疗技术的关键用例和涵盖当前和未来核心问题的监管框架进行了深刻的跨境分析。这是所有在医疗保健领域有远见卓识的人的必读之书。”
——Fabian Raddatz，德国柏林工党
“这本书涵盖了与健康科技相关的广泛主题——从人工智能到数据保护，从区块链到医疗设备监管。它的愿景雄心勃勃，不回避覆盖仍处于变化状态的领域，并评估健康科技的机会，同时也以冷静的眼光看待挑战，如缓慢的采购流程和与遗留系统的互操作性，这将得到任何在这一领域工作过的人的认可。它的广度和最新的内容将使它成为一本律师、学者、投资者、策略师、医疗保健提供商和供应商等人随时可用的书。本书以金融科技为例贯穿始终——作为高度监管领域的最新颠覆性技术，这是一个非常有价值的比较。最后，关于新兴市场的章节在全球大流行时期引起了特别的共鸣，全球医疗保健系统的相互联系从未如此明显，健康科技工具的价值(例如跟踪和跟踪应用程序)在本地和全球范围内的疾病管理中显示出巨大的意义。”
- Louise Fullwood, Pinsent Masons LLP，英国
贡献者
贡献者:A. Bruyndonckx, M. Bulckaert, T. Chakraborti, R. Cheng, E. Chukwu, S. Cohen, C.D. Combs, N. Cooper, A. Dennis, M. DeNoncour, S. Giordano, J. Madir, T. Mulder, V. Murovec, P. Parkin, F. Potin, B. Robin, S. Tainsh, J. Thomason, R. Wiring
内容
内容:
前言十七
1.利用技术提供卫生服务
伊莲娜Madir
第一部分健康科技的监管和治理
2.数据保护、信息安全和国际数据传输:
通过关键条款和合规工具的实用指南
汤姆察克拉波提
3.欧盟和英国的医疗保健技术监管:从医疗设备
知识产权和广告
艾莉森·丹尼斯
4.美国医疗保健技术监管80
马修DeNoncour
5.产品责任:合规性和安全问题
Annabelle Bruyndonckx, Vladimir Murovec和Michael Bulckaert
第二部分前沿技术与市场
6.医疗保健领域的人工智能
罗兰布线
7.数字ID在医疗保健中的作用
Emeka Chukwu
8.区块链医疗保健领域的机会
伊莲娜Madir
9.新兴市场的技术和医疗机会218
简·托马森和尼古拉·库珀
第三部分，健康科技企业
10.资助医疗初创企业246
Stephen Tainsh
11.HealthTech 270中的协作和伙伴关系结构
西蒙内塔·佐丹奴Frédérique波廷和莎伦·科恩
12.医疗科技产品采购考虑事项303
帕特里克·帕金
13.《欧洲医疗器械条例》对发展的影响
以及欧洲移动健康应用程序的使用情况
特利克斯穆德
14.远程医疗:机遇与挑战——美国视角
理查德·程和巴雷特·罗宾
15.未来医疗保健专业人员需要具备哪些技能?374
C.唐纳德·库姆斯
关键术语汇编
指数403
前言十七
1.利用技术提供卫生服务
伊莲娜Madir
第一部分健康科技的监管和治理
2.数据保护、信息安全和国际数据传输:
通过关键条款和合规工具的实用指南
汤姆察克拉波提
3.欧盟和英国的医疗保健技术监管:从医疗设备
知识产权和广告
艾莉森·丹尼斯
4.美国医疗保健技术监管80
马修DeNoncour
5.产品责任:合规性和安全问题
Annabelle Bruyndonckx, Vladimir Murovec和Michael Bulckaert
第二部分前沿技术与市场
6.医疗保健领域的人工智能
罗兰布线
7.数字ID在医疗保健中的作用
Emeka Chukwu
8.区块链医疗保健领域的机会
伊莲娜Madir
9.新兴市场的技术和医疗机会218
简·托马森和尼古拉·库珀
第三部分，健康科技企业
10.资助医疗初创企业246
Stephen Tainsh
11.HealthTech 270中的协作和伙伴关系结构
西蒙内塔·佐丹奴Frédérique波廷和莎伦·科恩
12.医疗科技产品采购考虑事项303
帕特里克·帕金
13.《欧洲医疗器械条例》对发展的影响
以及欧洲移动健康应用程序的使用情况
特利克斯穆德
14.远程医疗:机遇与挑战——美国视角
理查德·程和巴雷特·罗宾
15.未来医疗保健专业人员需要具备哪些技能?374
C.唐纳德·库姆斯
关键术语汇编
指数403
