精装
健康科技
法律和监管
9781839104893 出版社
这本全面的书提供了一个详细的调查和实际检查的范围广泛的法律和监管主题在健康科技。
主要特点包括:
•分析新兴创新对医疗保健的可及性、效率和质量的影响及其对医疗保健提供者的影响
•研究医疗保健领域的人工智能、区块链和数字身份应用，以及相关的监管挑战
•关于健康科技市场中处于不同成长阶段的医疗初创企业以及各种合作和伙伴关系模式的财务需求的指导
•讨论影响健康科技行业的主要监管问题，从数据保护、公共采购和产品责任，到医疗设备、知识产权和广告的监管。
主要特点包括:
•分析新兴创新对医疗保健的可及性、效率和质量的影响及其对医疗保健提供者的影响
•研究医疗保健领域的人工智能、区块链和数字身份应用，以及相关的监管挑战
•关于健康科技市场中处于不同成长阶段的医疗初创企业以及各种合作和伙伴关系模式的财务需求的指导
•讨论影响健康科技行业的主要监管问题，从数据保护、公共采购和产品责任，到医疗设备、知识产权和广告的监管。
更多的信息
好评
贡献者
内容
更多的信息
这本全面的书提供了一个详细的调查和实际检查的范围广泛的法律和监管主题在健康科技。结合来自世界各地的领先医疗保健专家的见解，章节首先研究了该领域的关键特征、用例和法规，然后转向医疗保健领域的尖端技术的开发和潜在应用。这本书还讨论了建立和运营健康科技公司所涉及的主要问题，强调了这将在开发该行业未来所需的技术和技能集方面发挥的重要作用。
主要特点包括:
•分析新出现的创新对保健服务的可及性、效率和质量的影响及其对保健服务提供者的影响
•检查医疗保健中的人工智能、区块链和数字身份应用，以及相关监管挑战
•关于健康科技市场中处于不同成长阶段的医疗初创企业的财务需求以及各种合作和伙伴关系模式的指导
•讨论影响健康科技行业的主要监管问题，从数据保护、公共采购和产品责任，到医疗设备、知识产权和广告的监管。
医疗科技:法律和法规对于医疗保健和制药行业的内部律师以及在这些领域工作的律师事务所来说都是无价的资源。它也将对医疗保健法教学或研究的学者和学生感兴趣。
主要特点包括:
•分析新出现的创新对保健服务的可及性、效率和质量的影响及其对保健服务提供者的影响
•检查医疗保健中的人工智能、区块链和数字身份应用，以及相关监管挑战
•关于健康科技市场中处于不同成长阶段的医疗初创企业的财务需求以及各种合作和伙伴关系模式的指导
•讨论影响健康科技行业的主要监管问题，从数据保护、公共采购和产品责任，到医疗设备、知识产权和广告的监管。
医疗科技:法律和法规对于医疗保健和制药行业的内部律师以及在这些领域工作的律师事务所来说都是无价的资源。它也将对医疗保健法教学或研究的学者和学生感兴趣。
好评
他说，提供医疗保健的行为正在经历一场由技术推动的消费者革命，而在这场罕见的大流行期间，这场革命只会变得更加复杂。为了理解并在这个变化而又激动人心的数字时代中茁壮成长，你需要知识、参考、向导和超越计划。这本关于数字健康技术的包罗万象的主题集是必读书目，可以帮助那些大胆而充满激情的个人和企业创造一个真正的方向，这些个人和企业将改变世界，在提供和接受健康医疗方面激发创新。”
- Samir Batra, BAHA Enterprises，美国
“这是一个有价值的和及时的文献补充，这本书考虑了一些最紧迫的问题，那些执业或普遍感兴趣的人，这一迅速发展的法律领域。新兴技术提供了前所未有的机会，可以改变医疗保健的提供方式，节省时间、金钱和资源，同时改善医疗保健和健康成果。但新的医疗技术也带来了新的法律和监管挑战，如果我们要缓解关于数据隐私和所有权的基本社会担忧，就必须应对这些挑战;避免使用中的任一种偏见;平等获得医疗保健;以及如何在不损害终端用户安全的前提下快速创新。Madir博士和她受人尊敬的贡献者团队以权威和洞察力横跨英国和国际景观。”
- Daniel Morris, Bevan Brittan LLP，英国
HealthTech提供了一个全面的会计，从医疗设备到病人护理、临床试验和病人权利，在实践中可能影响卫生技术的无数法律问题。作者在解释人工智能和远程医疗保健的未来方面做了出色的工作。如果您对医疗保健技术感兴趣，这本书将为您提供一本极好的入门书，介绍可能影响您所在组织的关键问题
——Charlotte Tschider, Loyola大学法学院，美国
“由于数据驱动和创新的卫生技术将越来越多地决定综合卫生服务的性质，同时必然需要跨国合作，这本书正是在现场:对涵盖当前和未来核心问题的医疗技术和监管框架的关键使用案例进行了深刻的跨境分析。”这是医疗行业所有有远见的人必读的书。”
–Fabian Raddatz，德国柏林劳工局
“这本书涵盖了与健康科技相关的广泛主题，从人工智能到数据保护，从区块链到医疗设备监管。”它的愿景雄心勃勃，不回避覆盖仍处于变革状态的领域，评估健康科技的机会，同时冷静地看待采购流程缓慢和与传统系统的互操作性等挑战，这将得到任何在这个领域工作过的人的认可。它的广度和最新的内容将使它成为一本书，律师、学者、投资者、策略师、医疗保健提供商和供应商等都可以随时查阅。这本书以金融科技为例贯穿始终——作为一个高度监管行业中最近的颠覆性技术，这是一个非常有价值的比较对象。最后，在这个全球大流行的时代，关于新兴市场的章节引起了特别的共鸣，全球医疗系统的互联性从未如此明显，而健康科技工具(例如追踪和追踪应用程序)的价值已经显示出，在本地和全球范围内的疾病管理方面具有巨大的意义。”
- Louise Fullwood, Pinsent Masons LLP，英国
- Samir Batra, BAHA Enterprises，美国
“这是一个有价值的和及时的文献补充，这本书考虑了一些最紧迫的问题，那些执业或普遍感兴趣的人，这一迅速发展的法律领域。新兴技术提供了前所未有的机会，可以改变医疗保健的提供方式，节省时间、金钱和资源，同时改善医疗保健和健康成果。但新的医疗技术也带来了新的法律和监管挑战，如果我们要缓解关于数据隐私和所有权的基本社会担忧，就必须应对这些挑战;避免使用中的任一种偏见;平等获得医疗保健;以及如何在不损害终端用户安全的前提下快速创新。Madir博士和她受人尊敬的贡献者团队以权威和洞察力横跨英国和国际景观。”
- Daniel Morris, Bevan Brittan LLP，英国
HealthTech提供了一个全面的会计，从医疗设备到病人护理、临床试验和病人权利，在实践中可能影响卫生技术的无数法律问题。作者在解释人工智能和远程医疗保健的未来方面做了出色的工作。如果您对医疗保健技术感兴趣，这本书将为您提供一本极好的入门书，介绍可能影响您所在组织的关键问题
——Charlotte Tschider, Loyola大学法学院，美国
“由于数据驱动和创新的卫生技术将越来越多地决定综合卫生服务的性质，同时必然需要跨国合作，这本书正是在现场:对涵盖当前和未来核心问题的医疗技术和监管框架的关键使用案例进行了深刻的跨境分析。”这是医疗行业所有有远见的人必读的书。”
–Fabian Raddatz，德国柏林劳工局
“这本书涵盖了与健康科技相关的广泛主题，从人工智能到数据保护，从区块链到医疗设备监管。”它的愿景雄心勃勃，不回避覆盖仍处于变革状态的领域，评估健康科技的机会，同时冷静地看待采购流程缓慢和与传统系统的互操作性等挑战，这将得到任何在这个领域工作过的人的认可。它的广度和最新的内容将使它成为一本书，律师、学者、投资者、策略师、医疗保健提供商和供应商等都可以随时查阅。这本书以金融科技为例贯穿始终——作为一个高度监管行业中最近的颠覆性技术，这是一个非常有价值的比较对象。最后，在这个全球大流行的时代，关于新兴市场的章节引起了特别的共鸣，全球医疗系统的互联性从未如此明显，而健康科技工具(例如追踪和追踪应用程序)的价值已经显示出，在本地和全球范围内的疾病管理方面具有巨大的意义。”
- Louise Fullwood, Pinsent Masons LLP，英国
贡献者
贡献者:A. Bruyndonckx, M. Bulckaert, T. Chakraborti, R. Cheng, E. Chukwu, S. Cohen, C.D. Combs, N. Cooper, A. Dennis, M. DeNoncour, S. Giordano, J. Madir, T. Mulder, V. Murovec, P. Parkin, F. Potin, B. Robin, S. Tainsh, J. Thomason, R. Wiring
内容
内容：
前言十七
1.利用技术提供卫生服务
伊莲娜Madir
第一部分卫生技术的监管和治理
2.数据保护、信息安全和国际数据传输：
通过关键条款和合规工具的实用指南24
汤姆察克拉波提
3.欧盟和英国的医疗技术监管:来自医疗设备
为了知识产权和广告
艾莉森·丹尼斯
4.美国医疗技术监管80
马修DeNoncour
5.产品责任:合规性和安全问题
安娜贝尔·布鲁因顿克斯、弗拉基米尔·穆罗维奇和迈克尔·布尔卡尔特
第二部分前沿技术与市场
6.医疗保健领域的人工智能
罗兰接线
7.数字ID在医疗保健中的作用167
Emeka Chukwu
8.医疗保健领域的机会193
伊莲娜Madir
9.新兴市场中的技术和医疗保健机会218
简·托马森和尼古拉·库珀
第三部分，医疗技术企业
10.医疗保健初创企业融资246
Stephen Tainsh
11.HealthTech的合作和伙伴关系结构270
西蒙内塔·乔达诺、弗雷德里克·波廷和莎伦·科恩
12.采购保健技术产品的考虑因素303
帕特里克·帕金
13.欧洲医疗器械条例对发展的影响
在欧洲，移动健康应用的使用率为329
特利克斯穆德
14.远程医疗：机遇与挑战——美国视角354
Richard Cheng和Barrett Robin
15.未来医护人员需要具备哪些技能?374
C唐纳德·库姆斯
关键术语词汇398
索引403
前言十七
1.利用技术提供卫生服务
伊莲娜Madir
第一部分卫生技术的监管和治理
2.数据保护、信息安全和国际数据传输：
通过关键条款和合规工具的实用指南24
汤姆察克拉波提
3.欧盟和英国的医疗技术监管:来自医疗设备
为了知识产权和广告
艾莉森·丹尼斯
4.美国医疗技术监管80
马修DeNoncour
5.产品责任:合规性和安全问题
安娜贝尔·布鲁因顿克斯、弗拉基米尔·穆罗维奇和迈克尔·布尔卡尔特
第二部分前沿技术与市场
6.医疗保健领域的人工智能
罗兰接线
7.数字ID在医疗保健中的作用167
Emeka Chukwu
8.医疗保健领域的机会193
伊莲娜Madir
9.新兴市场中的技术和医疗保健机会218
简·托马森和尼古拉·库珀
第三部分，医疗技术企业
10.医疗保健初创企业融资246
Stephen Tainsh
11.HealthTech的合作和伙伴关系结构270
西蒙内塔·乔达诺、弗雷德里克·波廷和莎伦·科恩
12.采购保健技术产品的考虑因素303
帕特里克·帕金
13.欧洲医疗器械条例对发展的影响
在欧洲，移动健康应用的使用率为329
特利克斯穆德
14.远程医疗：机遇与挑战——美国视角354
Richard Cheng和Barrett Robin
15.未来医护人员需要具备哪些技能?374
C唐纳德·库姆斯
关键术语词汇398
索引403
